Protocol Development Resources
识别，定义和分类动物的痛苦和痛苦
USDA Pain & Distress Categories
指定动物所经历的疼痛和/或痛苦程度的要求 用于研究、测试或教学来自许多联邦法令要求 痛苦和苦恼的最小化. 这一要求将痛苦和苦恼降到最低 is most clearly described int the U.S. 使用脊椎动物的政府利用和照顾原则 in Testing, Research, and Training.
IV. 正确使用动物，包括避免或尽量减少不适; 当与科学实践相一致时，苦恼和痛苦是必要的. 除非有相反的证据，否则调查人员应考虑该程序 在人类身上引起疼痛或痛苦的东西也可能在其他动物身上引起疼痛或痛苦.
为了确保减少痛苦和痛苦的努力是彻底的，联邦的 法规要求“使用的方法和参考的来源的书面叙述” 确定替代品的可用性，包括改进、减少、 and replacements". 这一要求源于一个核心道德框架 在研究中使用动物的 人文实验技术原理 and the 100 Year Celebration three "Rs". 也就是说，每一项涉及动物实验对象的研究都应该做出真正的努力来替代 the use of animals with non-animal techniques or systems; to reduce the number of 使用动物，并改进所有的实验或程序，以减少疼痛或 那些必须被利用的动物的痛苦.
因此，对疼痛和痛苦程度进行分类的要求得到了满足 三个要求:(1)IACUC的责任区分哪些协议 involve painful and/or distressful procedures; (2) the need to identify when the PI's 必须提供“使用方法和参考资料的书面叙述”来确定 适当的止痛措施为具体的方案，并确保程序 are not being unnecessarily duplicated; and (3) UNC's regulatory responsibility to 每年向美国农业部报告所有动物的使用情况.
Assessing Pain and Distress
疼痛/痛苦类别由美国农业部指定为B-E (USDA) and summarized as follows:
- B=饲养、饲养或观察的动物;
- C=接受手术的动物疼痛很小或没有疼痛;
- D=通过适当措施减轻痛苦的动物;
- E=动物正在经历痛苦的过程，疼痛没有得到缓解.
评估与手术相关的疼痛/痛苦是复杂的，需要考虑 of several variables. C类和D类程序之间的关键区别 与手术相关的疼痛或苦恼是短暂的还是不存在的 (C类)或手术是否引起疼痛或痛苦，是否需要进行手术 使用适当的止痛措施(D类). However, in some instances, 很难确定什么是短暂的或轻微的疼痛 or distress. 因此，提交给IACUC的每一份议定书都必须经过个别审查 仔细检查以确保对疼痛/痛苦程度有适当的评估 of the proposed procedures.
动物是否会表现出表明它们正在经历痛苦或痛苦的行为. 下面列出了一些更常见的动物行为指标 may be experiencing pain or distress. 尽管有相当多的物种间 以及疼痛反应的个体差异，这对PI或其他人来说很重要 负责照顾动物，随时注意观察任何变化 in behavior.
疼痛行为指标的例子
- Vocalization
- Lethargy, loss of appetite
- Excess salivation
- Lack of grooming
- Assuming unusual positions
- Shivering
- Abnormal or labored breathing
- 行为改变，表现得“焦虑”
- 看、舔、嚼、闻或看守疼痛部位
- 咬人或不愿被人控制(适应动物)
- 不愿活动或以其他方式承受重量，跛行
《博天堂官方网站》(1993年7月修订)将痛苦的程序定义为“任何” 合理地预期会造成超过轻微或短暂的后果的程序 这个程序适用于人的疼痛或痛苦，也就是疼痛 超过注射或其他小手术造成的." Several experimental 操作被认为对动物来说是非常痛苦和/或痛苦的. 虽然不是一个详尽的列表，但下面的框中包含了一些程序的示例 fall into that grouping.
重要的是要注意，在协议中标识过程是没有惩罚的 作为美国农业部疼痛/痛苦类别D，因为没有法律，法规或认证 限制D类程序数量的要求. Rather, 目的是真实地反映对疼痛和/或痛苦的评估 被用于研究、教学或训练的动物将会经历. From the perspective 提交议定书或修正案供IACUC审查，本质上的区别 在第D类下确定的程序是寻找替代程序 必须提供(通常是，但不限于，数据库搜索的性能).
非常痛苦和/或痛苦的程序的例子*
- Surgery
- Fracturing of bones
- Drug or radiation toxicity
- Moderate to severe malnutrition
- 脑内或心内接种
- Neurophysiological preparations
- Burning or freezing
- LC 50 determinations
- 电击，包括加强电击
- 心间或眶旁采血
- 导致组织破坏或死亡的疾病
- 无逃逸的有害刺激的应用
- 施加异常环境条件
- 引起过度炎症或坏死的物质
- 对不适应的动物进行椅子或畜栏限制或对任何动物进行更多限制 that 12 hours
*如采取适当措施，这些程序将被列为(1)D类 麻醉药和/或镇痛药或(2)E类，如果没有缓解
最后，IACUC负责提供一个全面的评估 拟用动物进行教学、训练、 研究，坚持这一责任是维护 公众对科研事业的信任. 这是责任的一部分 康奈尔大学的研究界是否一直遵守学校的政策 federal regulations. 所以在程序不属于类别的情况下 C或D，通常最好列出D类动物并提供搜索 替代程序，以避免审查机构的二次猜测 和/或法规遵从性问题，并避免协议批准的潜在延迟.
Animal Care & 使用通讯卷1，第2期康奈尔大学研究办公室 以及赞助项目的完整性和保证.
USDA Pain & Distress Categories
Category B
饲养、训练或饲养用于教学、测试、实验的动物; 研究或外科手术，但尚未用于这些目的
- 标准饲养程序，不用于研究、教学或试验
- Standard animal health programs: i.e.常规体检、疫苗接种、 etc.
- 断奶前的识别方法(剪脚趾或尾巴，纹身，翅膀绑带， ear notching, etc.)
Category C
用于教学、研究、实验或测试的动物 没有疼痛、苦恼或使用止痛药物.
- Holding or weighing animals
- 通过浅表血管注射、采血或植入导管
- Routine physical examinations
- Observation of animal behavior
- Humane euthanasia procedures
- 现场诱捕，压力最小，伤害可能性小
- 化学固定或约束
- 临床症状不超过轻微疼痛或苦恼的研究
Category D
用作实验、教学、研究、手术或试验的动物 包括伴随的动物疼痛或痛苦，并适当的麻醉; 使用了止痛或镇静药物.
- 诊断程序，如腹腔镜检查或穿刺活检
- Non-survival surgical procedures
- 生存外科手术，包括活组织检查和切除导管 术后疼痛或痛苦减轻时.
- Ocular blood collection in mice.
- Exsanguinations under anesthesia
- 适当麻醉和术后/术后镇痛诱导感染 when necessary.
Category E
进行教学、实验、研究、手术或试验的动物 给动物带来伴随的疼痛或苦恼，并为此使用适当的 麻醉、镇痛或镇静药物会对手术产生不利影响， 教学、研究、实验、手术或测试的结果或解释.
- 需要继续进行直到死亡发生的研究或程序.
- 使用有毒化学物质或刺激物(如.g., electrical shock) if the animal 无法避免/逃避刺激，和/或严重到足以引起疼痛或痛苦.
- Novel prolonged restraint
- 暴露在极端环境条件下
- 长时间不给食物和水
- 涉及未缓解的疼痛或苦恼的传染病研究
